Shinchang Medical Co., Ltd.

Certificat 2025-MDR/QS-014

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 14 févr. 2030

Le certificat 2025-MDR/QS-014 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shinchang Medical Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 14 février 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2025-MDR/QS-014
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652025-MDR/QS-01400

Validité

Délivré le: 14 févr. 2025
Valide à partir du: 14 févr. 2025
Valide jusqu'au: 14 févr. 2030

Fabricant

Fabricant: Shinchang Medical Co., Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000012650
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

DMject INSULINE SYRINGEClasse IIa
088001090DMjectF9

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

INSULIN SYRINGES, SINGLE-USE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN