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Shin poong Pharm Co.,Ltd.

Certificat 2025-MDR/QS-048

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
27 sept. 2027

Le certificat 2025-MDR/QS-048 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shin poong Pharm Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 septembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2025-MDR/QS-048
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
22652025-MDR/QS-04800

Validité

Délivré le
24 sept. 2025
Valide à partir du
24 sept. 2025
Valide jusqu'au
27 sept. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

  • Prefilled syringes with sterile physiological solution
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Shin poong Pharm Co.,Ltd.
SRN du fabricant
KR-MF-000009206
Pays du fabricant
Corée du Sud

Dispositifs couverts

  • HYALFORTE INJECTIONClasse III
    880610380010CB