Shenzhen Raysight Intelligent Medical Technology Co., Ltd

Certificat CN23/00002629

Rév. 3Délivré

Valide jusqu'au: 22 mai 2028

Le certificat CN23/00002629 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenzhen Raysight Intelligent Medical Technology Co., Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 mai 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: CN23/00002629
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639CN23/000026293

Validité

Délivré le: 18 juil. 2023
Valide à partir du: 18 juil. 2023
Valide jusqu'au: 22 mai 2028

Fabricant

Fabricant: Shenzhen Raysight Intelligent Medical Technology Co., Ltd
SRN du fabricant: CN-MF-000017189
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

MDA0315 EMDN Z129092
Classe IIb
Coronary CT angiography-derived fractional flow reserve computation software
Classe IIb

Documents

LanguesEN