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Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Certificat MDR 757840

Rév. R001Complété
Valide jusqu'au
20 oct. 2027

Le certificat MDR 757840 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 20 octobre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
MDR 757840
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
2797MDR 757840R001

Validité

Délivré le
4 juin 2026
Valide à partir du
4 juin 2026
Valide jusqu'au
20 oct. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
BSI Group The Netherlands B.V.
SRN de l'organisme notifié
2797
Pays de l'organisme notifié
Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • MDR 757840Complété12 juin 2025 → 20 oct. 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb4Classe IIa4Classe III2

10 périmètres

  • Mechanical Chest Compression System
    Classe IIb
  • Remote Control System
    Classe IIb
  • Disposable Defibrillation Electrode
    Classe IIb
  • High Flow Humidified Oxygen Delivery System and related non-sterile accessories
    Classe IIb
  • CPR sensor
    Classe IIa
  • CO2 sensor
    Classe IIa
  • Nasal cannula
    Classe IIa
  • Humidification Chamber
    Classe IIa
  • Automated External Defibrillator
    Classe III
  • Defibrillator/Monitor
    Classe III

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
SRN du fabricant
CN-MF-000014156
Pays du fabricant
Chine