Shenzhen Krinwave Technology Co., Ltd.

Certificat FI25/1008014

Rév. Issue 2Complété

Valide jusqu'au: 2 juin 2030

Le certificat FI25/1008014 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenzhen Krinwave Technology Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 2 juin 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FI25/1008014
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0598FI25/1008014Issue 2

Validité

Délivré le: 30 juin 2025
Valide à partir du: 30 juin 2025
Valide jusqu'au: 2 juin 2030

Fabricant

Fabricant: Shenzhen Krinwave Technology Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000032042
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Diagnostic Ultrasound SystemClasse IIa
697532959A01100014P

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

FI25/1008014Système de management de la qualitéDélivré3 juin 2025 → 2 juin 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

Diagnostic Ultrasound System
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
Diagnostic Ultrasound System, 697532959A012000152 Rocvue T9, T8, T7, T6, T5, T3 series
Classe IIa
Diagnostic Ultrasound System, 697532959A021000154 Model:WE9, WE8, SE9, SE7 series
Classe IIa

Documents

LanguesEN