Shenzhen Hopfat medical instrument Co.,Ltd..

Certificat FI25/1008009

Rév. Issue 2Modifié

Valide jusqu'au: 5 mars 2030

Le certificat FI25/1008009 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenzhen Hopfat medical instrument Co.,Ltd.. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 5 mars 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FI25/1008009
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0598FI25/1008009Issue 2

Validité

Délivré le: 10 mars 2025
Valide à partir du: 10 mars 2025
Valide jusqu'au: 5 mars 2030

Fabricant

Fabricant: Shenzhen Hopfat medical instrument Co.,Ltd..
SRN du fabricant: CN-MF-000017211
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

FI25/1008009Système de management de la qualitéDélivré6 mars 2025 → 5 mars 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa4

4 périmètres

Z1203020302: Non–invasive blood pressure monitoring instruments
Classe IIa
V0301010201: Contact digital thermometers
Classe IIa
Blood Pressure Monitor, Models: HF-B11, HF-B21, HF-B31, HF-B51, HF-B61, HF-B81
Classe IIa
Electronic Thermometer, Models: HF-T800, HF-T900
Classe IIa

Documents

LanguesEN