Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,LTD.

Certificat CN23/00001577

Rév. 13Complété

Valide jusqu'au: 31 mars 2028

Le certificat CN23/00001577 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,LTD. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 31 mars 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: CN23/00001577
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 11
Identifiant du certificat: 1639CN23/0000157713

Validité

Délivré le: 14 avr. 2025
Valide à partir du: 14 avr. 2025
Valide jusqu'au: 31 mars 2028

Fabricant

Fabricant: Shenzhen Comen Medical Instruments Co.,LTD.
SRN du fabricant: CN-MF-000002236
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

CN23/00001577Système de management de la qualitéModifié12 mars 2025 → 31 mars 2028

Périmètre de couverture

Classe IIb28Classe IIa6Classe III2

36 périmètres

MDA0316
Classe IIa
MDA0203, MS1009, MDS1010 - EMDN: Z120302
Classe IIb
MDA0306, MDS1009, MDS1010, EMDN:Z12030302
Classe IIb
MDA0306 MDS1004 MDS1005 MDS1009 EMDN Z1203 0101
Classe IIb
MDA0305, MDS1009, MDS1010
Classe III
MDA0316 MDS1009 MDS1004 EMDN: Z129007
Classe IIb
MDA0315, MDS1009, MDS1010 EMDN: Z120302
Classe IIb
MDA0305 MDS1009
Classe IIa
Electrocardiograph (CM1200, CM1200A, CM1200B, H3;H12, H12A)
Classe IIa
Infrared Ear Thermometer (IRT10, IRT10A)
Classe IIa
DEVICE
Classe IIb
Ceiling Pendant D5, D6, D7. D8. D9 D9A
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

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