Shenyang Shenda Endoscope Co., Ltd.

Certificat HZ 2097166-1

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 13 oct. 2030

Le certificat HZ 2097166-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenyang Shenda Endoscope Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 13 octobre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2097166-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197HZ 2097166-10

Validité

Délivré le: 14 oct. 2025
Valide à partir du: 14 oct. 2025
Valide jusqu'au: 13 oct. 2030

Fabricant

Fabricant: Shenyang Shenda Endoscope Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000030478
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe IIb1Classe I1

3 périmètres

Z12029009 - LAPAROSCOPES Z12021101 - ARTHROSCOPES Z12020707 - RESECTOSCOPES Z12020704 - HYSTEROSCOPES Z12020701 - CYSTOSCOPES
Classe IIa
K020101 - MONO- AND BIPOLAR DEVICES, SINGLE-USE MONO- AND BIPOLAR SURGICAL INSTRUMENTS, SINGLE-USE
Classe IIb
L050903 - GYNECOLOGICAL SURGERY FORCEPS, REUSABLE L060403 - ENDOSCOPIC UROLOGY FORCEPS, REUSABLE L060401 - ENDOSCOPIC UROLOGY SCISSORS, REUSABLE L010411 - OBSTETRIC-GYNECOLOGICAL SURGERY SCISSORS, REUSABLE
Classe I

Documents

LanguesEN