Shenyang RMS Medical Tech Co.,Ltd.

Certificat HZ 2006458-1

Rév. Rev.1Complété

Valide jusqu'au: 18 sept. 2030

Le certificat HZ 2006458-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shenyang RMS Medical Tech Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 septembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2006458-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 2006458-1Rev.1

Validité

Délivré le: 13 janv. 2026
Valide à partir du: 13 janv. 2026
Valide jusqu'au: 18 sept. 2030

Fabricant

Fabricant: Shenyang RMS Medical Tech Co.,Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000023286
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2006458-1Système de management de la qualitéDélivré19 sept. 2025 → 18 sept. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe IIb1

2 périmètres

R060202 - OXYGEN ADMINISTRATION HUMIDIFICATION SYSTEMS R060201 - ACTIVE VENTILATION HUMIDIFICATION SYSTEMS Z120301 - ANAESTHESIA AND PULMONARY VENTILATION SUPPORT INSTRUMENTS R020107 - THERMOREGULATED BREATHING CIRCUITS R030102 - AIR/OXYGEN MASKS AND NASAL CANNULAS
Classe IIa
Z121590 - PNEUMONOLOGY AND RESPIRATORY PHYSIOPATHOLOGY INSTRUMENTS VAROUS PNEUMOLOGY AND RESPIRATORY PHYSIOPATHOLOGY INSTRUMENTS
Classe IIb

Documents

LanguesEN