Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd.

Certificat MDR 778077

Rév. R001Complété

Valide jusqu'au: 18 juin 2028

Le certificat MDR 778077 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 juin 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 778077
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 778077R001

Validité

Délivré le: 17 juin 2026
Valide à partir du: 17 juin 2026
Valide jusqu'au: 18 juin 2028

Fabricant

Fabricant: Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000022869
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

MDR 778077Modifié29 janv. 2026 → 18 juin 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb5Classe IIa4Classe I1

10 périmètres

Endoscopic Surgical System
Classe IIb
Bipolar robotic surgery forceps, reusable
Classe IIb
Monopolar robotic surgery scissors, reusable
Classe IIb
Monopolar robotic surgery instruments, reusable
Classe IIb
Ultrasonic robotic surgery instruments, single use
Classe IIb
3D Electronic Endoscope and Medical Cold Light Source
Classe IIa
Non-active robotic surgery instruments and surgical trocars, reusable
Classe IIa
Non-active robotic surgery accessories, single use
Classe IIa
Active surgical trocars, reusable
Classe IIa
Robotic surgery accessories, single use
Classe I

Documents

LanguesEN