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Shandong Huge Dental Material Corporation

Certificat CN24/00001821

Rév. 5Complété
Valide jusqu'au
26 mars 2029

Le certificat CN24/00001821 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Shandong Huge Dental Material Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 26 mars 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
CN24/00001821
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
5
Identifiant du certificat
1639CN24/000018215

Validité

Délivré le
28 avr. 2025
Valide à partir du
28 avr. 2025
Valide jusqu'au
26 mars 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • CN24/00001821Système de management de la qualitéModifié9 janv. 2025 → 26 mars 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa16

16 périmètres

  • MDN1209
    Classe IIa
  • MDN1103
    Classe IIa
  • PMMA Block
    Classe IIa
  • Synthetic polymer teeth
    Classe IIa
  • Invisible Orthodontic Appliance
    Classe IIa
  • Glass Ionomer Cement
    Classe IIa
  • Zirconia Block
    Classe IIa
  • Dual Cure Resine Cement
    Classe IIa
  • Light Cure Dental Adhesive
    Classe IIa
  • Light Cure Veneer Cement
    Classe IIa
  • Universal Composite restorative
    Classe IIa
  • Enamel Coating Resin
    Classe IIa
  • Flowable Composite Restorative
    Classe IIa
  • Resin Modified Class Ionomer Cement
    Classe IIa
  • Phosphoric Acid Etching Gel
    Classe IIa
  • Ceramic Coupling Agent
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Shandong Huge Dental Material Corporation
SRN du fabricant
CN-MF-000013266
Pays du fabricant
Chine