Sectra AB

Certificat C622484

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 9 juil. 2028

Le certificat C622484 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Sectra AB et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 juillet 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C622484
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C6224840

Validité

Délivré le: 10 juil. 2023
Valide à partir du: 10 juil. 2023
Valide jusqu'au: 9 juil. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa8

8 périmètres

Medical Device Software Models: IDS7, Image viewer UniView, Web based image viewer
Classe IIa
WISE server, ImageServer/s, Archive ImageServer, HL7 RIS Interface
Classe IIa
Medical Device Software to be used together with Sectra PACS (Sectra Workstation and Sectra Core). For display and manipulation of digital pathology images (scanned slides)
Classe IIa
Medical Device Software to be used together with Sectra PACS (Sectra Workstation and Sectra Core). Preoperative planning and post-operative follow-up tool. The device has functionality for overlaying prosthesis templates on radiological images, tools for repositioning bone and templates, and tools for measurements in the images.
Classe IIa
Sectra Workstation
Classe IIa
Sectra Core
Classe IIa
Sectra Digital Pathology Module
Classe IIa
Sectra Orthopaedic Package
Classe IIa

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIa8

8 périmètres

Medical Device Software Models: IDS7, Image viewer UniView, Web based image viewer
Classe IIa
WISE server, ImageServer/s, Archive ImageServer, HL7 RIS Interface
Classe IIa
Medical Device Software to be used together with Sectra PACS (Sectra Workstation and Sectra Core). For display and manipulation of digital pathology images (scanned slides)
Classe IIa
Medical Device Software to be used together with Sectra PACS (Sectra Workstation and Sectra Core). Preoperative planning and post-operative follow-up tool. The device has functionality for overlaying prosthesis templates on radiological images, tools for repositioning bone and templates, and tools for measurements in the images.
Classe IIa
Sectra Workstation
Classe IIa
Sectra Core
Classe IIa
Sectra Digital Pathology Module
Classe IIa
Sectra Orthopaedic Package
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