Scitech Produtos Médicos SA

Certificat 2025-MDR/QS-015

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 7 févr. 2030

Le certificat 2025-MDR/QS-015 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Scitech Produtos Médicos SA et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 7 février 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2025-MDR/QS-015
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652025-MDR/QS-01500

Validité

Délivré le: 7 févr. 2025
Valide à partir du: 7 févr. 2025
Valide jusqu'au: 7 févr. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: 3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

PTFE VASCULAR ENDOPROSTHESES, STRAIGHT - PERIPHERAL
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesEN