Scitech Produtos Médicos SA

Certificat 2025-MDR/QS-016

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 7 févr. 2030

Le certificat 2025-MDR/QS-016 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Scitech Produtos Médicos SA et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 7 février 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2025-MDR/QS-016
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652025-MDR/QS-01600

Validité

Délivré le: 7 févr. 2025
Valide à partir du: 7 févr. 2025
Valide jusqu'au: 7 févr. 2030

Fabricant

Fabricant: Scitech Produtos Médicos SA
SRN du fabricant: BR-MF-000018627
Pays du fabricant: Brésil

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

Peripheral Angioplasty Balloon CatheterClasse III
79082497GIANTVD

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

PTA BALLOON DILATATION CATHETERS
Classe III
DEVICE
Classe III

Documents

LanguesEN