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SANITARIA ALPE S.R.L.

Certificat 089-00-00-MDR

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
8 janv. 2031

Le certificat 089-00-00-MDR est un certificat Assurance qualité valide délivré à SANITARIA ALPE S.R.L. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 8 janvier 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
089-00-00-MDR
Type de certificat
Assurance qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0426089-00-00-MDR00

Validité

Délivré le
9 janv. 2026
Valide à partir du
9 janv. 2026
Valide jusqu'au
8 janv. 2031

Fabricant

Fabricant
SANITARIA ALPE S.R.L.
SRN du fabricant
IT-MF-000047752
Pays du fabricant
Italie

Organisme notifié

Organisme notifié
ITALCERT SRL
SRN de l'organisme notifié
0426
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I2

2 périmètres

  • Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances
    Classe I
  • Sterile urine collector for pediatric use
    Classe I

Documents

LanguesENIT