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Samyang Biopharm Corporation

Certificat 2024-MDR/QS-069/B

Rév. 02Complété
Valide jusqu'au
12 déc. 2029

Le certificat 2024-MDR/QS-069/B est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Samyang Biopharm Corporation et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 12 décembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2024-MDR/QS-069/B
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
3
Identifiant du certificat
22652024-MDR/QS-069/B02

Validité

Délivré le
25 févr. 2026
Valide à partir du
25 févr. 2026
Valide jusqu'au
12 déc. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

  • Complété
  • Complété

Remplace

  • 2024-MDR/QS-069/ASystème de management de la qualitéModifié5 janv. 2026 → 12 déc. 2029

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

  • Haemostatic dressings - other
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Samyang Biopharm Corporation
SRN du fabricant
KR-MF-000037085
Pays du fabricant
Corée du Sud

Dispositifs couverts

  • Absorbable hemostatClasse III
    88062270SG01PP