S.THEPHARM Co., Ltd.

Certificat 2025-AXVI/QS-001/A

Rév. 01Complété

Valide jusqu'au: 14 nov. 2030

Le certificat 2025-AXVI/QS-001/A est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à S.THEPHARM Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 14 novembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2025-AXVI/QS-001/A
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 22652025-AXVI/QS-001/A01

Validité

Délivré le: 26 juin 2026
Valide à partir du: 26 juin 2026
Valide jusqu'au: 14 nov. 2030

Fabricant

Fabricant: S.THEPHARM Co., Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000020813
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Dispositifs couverts

Cross-linked Hyaluronic Acid injectable gel with Lidocaine / QTFILL PLUSClasse III
88000490QTFPRH

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Oui
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

2025-AXVI/QS-001Système de management de la qualitéDélivré14 nov. 2025 → 14 nov. 2030

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES
Classe III
DEVICE
Classe III

Documents

LanguesEN