Route 92 Medical, Inc.

Certificat 1000236584

Rév. 04Complété

Valide jusqu'au: 18 mai 2027

Le certificat 1000236584 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Route 92 Medical, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 mai 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 1000236584
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0297100023658404

Validité

Délivré le: 16 mai 2025
Valide à partir du: 16 mai 2025
Valide jusqu'au: 18 mai 2027

Fabricant

Fabricant: Route 92 Medical, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000007441
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0297
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

170776070Système de management de la qualitéDélivré19 mai 2022 → 18 mai 2027

Périmètre de couverture

Classe III4

4 périmètres

MDN 1203 - Vascular Guide-Catheter, Single Use
Classe III
DEVICE
Classe III
DEVICE
Classe III
DEVICE
Classe III

Documents

LanguesEN