Romsons International (Unit II)

Certificat 10000507726-PA-NoMA-IND

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 27 avr. 2028

Le certificat 10000507726-PA-NoMA-IND est un certificat Assurance qualité valide délivré à Romsons International (Unit II) et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 27 avril 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 10000507726-PA-NoMA-IND
Type de certificat: Assurance qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 246010000507726-PA-NoMA-IND0

Validité

Délivré le: 28 avr. 2023
Valide à partir du: 28 avr. 2023
Valide jusqu'au: 27 avr. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I18

18 périmètres

Umbilical Cord Clamp
Classe I
Mid-Stream Urine Collection Set
Classe I
Bile Collection Bag
Classe I
Urine Collection Bags
Classe I
Measured Volume Chamber with Urine Collection Bag
Classe I
Brand: Klik Clamp Model: GS-5084
Classe I
1.Brand: Romsons Mid-Stream Urine Collection Set Model: GS 252, GS 257, GS 260 Size:20ml
Classe I
2.Brand: Universal Mid-Stream Urine Collection Set Model: UN 252, UN 257,UN 260 Size:20ml
Classe I
1.Brand: Romsons Bile Bag Model: GS 5110,GS 5111 Size: 350ml, 500ml
Classe I
2.Brand: Universal Bile Bag Model: UN400WB,UN400RK,UN405WB, UN405RK Size: 350ml, 500ml
Classe I
1.Brand: UCB with NRV & Bottom Outlet, UCB with NRV & Bottom Outlet & Hanger, UCB with NRV & T-Tap Bottom Outlet, UCB with NRV & without Bottom Outlet, UCB without NRV & without Bottom, Outlet, UCB with NRV & without Bottom Outlet, UCB without NRV & without Bottom Outlet, UCB with NRV & T-Tap & Hanger, UCB with NRV & T-Tap Bottom Outlet Model: GS-1020A,GS-1020AH,GS-1020T, GS- 1020B, GS-1020C,GS-1020D,GS-1020E,GS-1020 R4,GS-1020 R5 Size: 1500ml, 2000ml
Classe I
2.Brand:,Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet, Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet, Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet, Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet,Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet, Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet Model: GS-1024A,GS-1024B,GS-1024C,GS- 1024D,GS-1024E,GS-1024F Size: 500ml, 750ml
Classe I
3.Brand: UCB with NRV Model:UN-40 Size: 1500ml, 2000ml
Classe I
4.Brand: Paediatric Urine Collection Bag Model: GS-1062 Size: 100ml, 200ml
Classe I
1.Brand: Urometer Model: GS 1018-100, Size:100ml Model: GS 1018-250, Size:250ml Model: GS 1018-500, Size:500ml Model: GS-1018-500E, Size:500ml
Classe I
2.Brand:Measurexe Model: GS 1018M-500, Size:500ml
Classe I
3.Brand:Spare bag for Urometer Model: GS 1018SB, Size:2000ml
Classe I
4.Brand:Spare Bag for Measurexe Model: GS 1018MSB, Size:2000ml
Classe I

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe I18

18 périmètres

Umbilical Cord Clamp
Classe I
Mid-Stream Urine Collection Set
Classe I
Bile Collection Bag
Classe I
Urine Collection Bags
Classe I
Measured Volume Chamber with Urine Collection Bag
Classe I
Brand: Klik Clamp Model: GS-5084
Classe I
1.Brand: Romsons Mid-Stream Urine Collection Set Model: GS 252, GS 257, GS 260 Size:20ml
Classe I
2.Brand: Universal Mid-Stream Urine Collection Set Model: UN 252, UN 257,UN 260 Size:20ml
Classe I
1.Brand: Romsons Bile Bag Model: GS 5110,GS 5111 Size: 350ml, 500ml
Classe I
2.Brand: Universal Bile Bag Model: UN400WB,UN400RK,UN405WB, UN405RK Size: 350ml, 500ml
Classe I
1.Brand: UCB with NRV & Bottom Outlet, UCB with NRV & Bottom Outlet & Hanger, UCB with NRV & T-Tap Bottom Outlet, UCB with NRV & without Bottom Outlet, UCB without NRV & without Bottom, Outlet, UCB with NRV & without Bottom Outlet, UCB without NRV & without Bottom Outlet, UCB with NRV & T-Tap & Hanger, UCB with NRV & T-Tap Bottom Outlet Model: GS-1020A,GS-1020AH,GS-1020T, GS- 1020B, GS-1020C,GS-1020D,GS-1020E,GS-1020 R4,GS-1020 R5 Size: 1500ml, 2000ml
Classe I
2.Brand:,Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet, Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet, Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet, Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet,Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet, Leg Bag with NRV & T-Tap Bottom Outlet Model: GS-1024A,GS-1024B,GS-1024C,GS- 1024D,GS-1024E,GS-1024F Size: 500ml, 750ml
Classe I
3.Brand: UCB with NRV Model:UN-40 Size: 1500ml, 2000ml
Classe I
4.Brand: Paediatric Urine Collection Bag Model: GS-1062 Size: 100ml, 200ml
Classe I
1.Brand: Urometer Model: GS 1018-100, Size:100ml Model: GS 1018-250, Size:250ml Model: GS 1018-500, Size:500ml Model: GS-1018-500E, Size:500ml
Classe I
2.Brand:Measurexe Model: GS 1018M-500, Size:500ml
Classe I
3.Brand:Spare bag for Urometer Model: GS 1018SB, Size:2000ml
Classe I
4.Brand:Spare Bag for Measurexe Model: GS 1018MSB, Size:2000ml
Classe I

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