Romsons International (Unit II)

Certificat C627052

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 10 oct. 2028

Le certificat C627052 est un certificat Assurance qualité valide délivré à Romsons International (Unit II) et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 octobre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: C627052
Type de certificat: Assurance qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2460C6270520

Validité

Délivré le: 10 oct. 2023
Valide à partir du: 10 oct. 2023
Valide jusqu'au: 10 oct. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié: DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa10

10 périmètres

Urethral Catheter
Classe IIa
3-Way Stopcock
Classe IIa
I.V. Cannula
Classe IIa
Suction Catheter
Classe IIa
Infusion Set with & without needle
Classe IIa
Brand: Nel Cath, Urocath-2 Way & 3 Way FoleyTrac, Foley Catheter Model: GS 1004 & 1004F, GS1072 & GS1094, GS1026, GS1108 Size: FG-06, 08,10,12,14, 16, 18, 20, 22, 24
Classe IIa
Brand: BI-VALVE, EXXACTA, EXXACTA MARVEL, Three Way Stop Cock Model: GS-3040, GS-3146, GS-3150, GS-3164 Size: Standard
Classe IIa
Brand: IntraCath-2, Intraflon, VeinCath, Venican, Intracan, Intravein, Vennula, Veneport, Intrasafe, Venesafe, Brand: Kenzocath, Brand: Triflon, Brand: Neocath-2, Neocath, Neocare, Brand: Micron, Brand: Romsons Model: GS- 3162,Model: GS- 3160,Model: GS- 3158, Model: GS- 3166
Classe IIa
Brand: Suction Catheter - Plain, Suction Catheter - TC, Suction Catheter - TS, Suction Catheter - FT Model: GS 2006, GS 2030, GS 2030TS, GS 2022 Size: FG-05, 06, 08, 10, 12, 14, 16, 18
Classe IIa
Burette Infusion: Brand (all with & without needle): Volumetric Set, Volumetric plus, Volufix, Volufix plus, Buretta, Measured volume Infusion Set, Infusion set: Brand: RMS Vented Infusion Set (w/o needle), RMS Infusion Set (w/o needle), Inflow Set- Vented Infusion Set (w & w/o needle), Intracare (w & w/o needle), Romotrol (w & w/o needle), Transflow (w & w/o needle), Microperf, Steri Set (w & w/o needle), Steri Flo (w & w/o Needle), Steri Flo plus (w & w/o needle), Rota Flo (w & w/o needle),
Classe IIa

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Classe IIa10

10 périmètres

Urethral Catheter
Classe IIa
3-Way Stopcock
Classe IIa
I.V. Cannula
Classe IIa
Suction Catheter
Classe IIa
Infusion Set with & without needle
Classe IIa
Brand: Nel Cath, Urocath-2 Way & 3 Way FoleyTrac, Foley Catheter Model: GS 1004 & 1004F, GS1072 & GS1094, GS1026, GS1108 Size: FG-06, 08,10,12,14, 16, 18, 20, 22, 24
Classe IIa
Brand: BI-VALVE, EXXACTA, EXXACTA MARVEL, Three Way Stop Cock Model: GS-3040, GS-3146, GS-3150, GS-3164 Size: Standard
Classe IIa
Brand: IntraCath-2, Intraflon, VeinCath, Venican, Intracan, Intravein, Vennula, Veneport, Intrasafe, Venesafe, Brand: Kenzocath, Brand: Triflon, Brand: Neocath-2, Neocath, Neocare, Brand: Micron, Brand: Romsons Model: GS- 3162,Model: GS- 3160,Model: GS- 3158, Model: GS- 3166
Classe IIa
Brand: Suction Catheter - Plain, Suction Catheter - TC, Suction Catheter - TS, Suction Catheter - FT Model: GS 2006, GS 2030, GS 2030TS, GS 2022 Size: FG-05, 06, 08, 10, 12, 14, 16, 18
Classe IIa
Burette Infusion: Brand (all with & without needle): Volumetric Set, Volumetric plus, Volufix, Volufix plus, Buretta, Measured volume Infusion Set, Infusion set: Brand: RMS Vented Infusion Set (w/o needle), RMS Infusion Set (w/o needle), Inflow Set- Vented Infusion Set (w & w/o needle), Intracare (w & w/o needle), Romotrol (w & w/o needle), Transflow (w & w/o needle), Microperf, Steri Set (w & w/o needle), Steri Flo (w & w/o Needle), Steri Flo plus (w & w/o needle), Rota Flo (w & w/o needle),
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