RENOSEM Co., Ltd.

Certificat KR25/00000036

Rév. 2Complété

Valide jusqu'au: 7 mars 2030

Le certificat KR25/00000036 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à RENOSEM Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 7 mars 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: KR25/00000036
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 1639KR25/000000362

Validité

Délivré le: 23 sept. 2025
Valide à partir du: 23 sept. 2025
Valide jusqu'au: 7 mars 2030

Fabricant

Fabricant: RENOSEM Co., Ltd.
SRN du fabricant: KR-MF-000023080
Pays du fabricant: Corée du Sud

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

KR25/00000036Système de management de la qualitéDélivré7 mars 2025 → 7 mars 2030

Périmètre de couverture

Classe IIa9Classe IIb6

15 périmètres

MDA0317, MDS1009
Classe IIa
MDN1211, EMDN:S900101
Classe IIb
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
FINO-1300
Classe IIa
RENO-SA
Classe IIb
RENO-SA10
Classe IIb
RENOSA20
Classe IIb
RENO-SA90
Classe IIb
FINO-SA130
Classe IIb

Documents

LanguesEN