ReGelTec Inc.

Certificat 28620211490

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 28 nov. 2027

Le certificat 28620211490 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à ReGelTec Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 28 novembre 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 28620211490
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 28622862021149000

Validité

Délivré le: 5 mai 2025
Valide à partir du: 5 mai 2025
Valide jusqu'au: 28 nov. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: Intertek Medical Notified Body AB
SRN de l'organisme notifié: 2862
Pays de l'organisme notifié: Suède

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

Sterile spine disc displacement system
Classe III
Hydrafil Delivery System including Hydrafil Implant
Classe III

Documents

LanguesEN