Reach Surgical,Inc.

Certificat HZ 2064405-1

Rév. Rev.4Complété

Valide jusqu'au: 21 nov. 2028

Le certificat HZ 2064405-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Reach Surgical,Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2064405-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 4
Identifiant du certificat: 0197HZ 2064405-1Rev.4

Validité

Délivré le: 27 mars 2026
Valide à partir du: 27 mars 2026
Valide jusqu'au: 21 nov. 2028

Fabricant

Fabricant: Reach Surgical,Inc.
SRN du fabricant: CN-MF-000011148
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2064405-1Système de management de la qualitéComplété20 mars 2025 → 21 nov. 2028

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe IIb1

2 périmètres

H020301 - LINEAR STAPLERS FOR VIDEOSURGERY H020201 - LINEAR STAPLERS, OPEN SURGERY K010101 - TROCAR, SINGLE-USE
Classe IIa
H020301 - STAPLERS FOR VIDEOSURGERY LINEAR STAPLERS FOR VIDEOSURGERY Z120108 - GENERAL AND MULTIDISCIPLINARY SURGERY INSTRUMENTS INSTRUMENTS FOR ULTRASONIC SURGERY K020201 - DEVICES FOR SURGERY WITH ULTRASONIC GENERATOR, SINGLE-USE ULTRASONIC SURGERY INSTRUMENTS, SINGLE-USE Z120109 - GENERAL AND MULTIDISCIPLINARY SURGERY INSTRUMENTS ELECTROSURGICAL INSTRUMENTS K020101 - MONO- AND BIPOLAR DEVICES, SINGLE-USE MONO- AND BIPOLAR SURGICAL INSTRUMENTS, SINGLE-USE
Classe IIb

Documents

LanguesEN