Certificat CR-03-1224-781-22

Numéro de certificat

CR-03-1224-781-22

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

0537CR-03-1224-781-2201

Délivré le

24 févr. 2022

Valide à partir du

25 févr. 2022

Valide jusqu'au

25 févr. 2027

Fabricant

PulseOn Oy

SRN du fabricant

FI-MF-000009325

Pays du fabricant

Finlande

Organisme notifié

Eurofins Electric & Electronics Finland Oy

SRN de l'organisme notifié

0537

Pays de l'organisme notifié

Finlande

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.