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PulseLavage AB

Certificat M.2023.1014

Rév. 00Annulé
Valide jusqu'au
5 avr. 2028

Aperçu

Numéro de certificat
M.2023.1014
Type de certificat
Assurance qualité
Statut du certificat
Annulé
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
2696M.2023.101400

Validité

Délivré le
6 avr. 2023
Valide à partir du
6 avr. 2023
Valide jusqu'au
5 avr. 2028

Fabricant

Fabricant
PulseLavage AB
SRN du fabricant
SE-MF-000002363
Pays du fabricant
Suède

Organisme notifié

Organisme notifié
UDEM Adriatic d.o.o.
SRN de l'organisme notifié
2696
Pays de l'organisme notifié
Croatie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Annulé

Remplace

  • M.2023.1014Assurance qualitéDélivré6 avr. 2023 → 5 avr. 2028

Périmètre de couverture

Classe I1

1 périmètre

  • Non-Sterile Reusable Channel Dissector
    Classe I

Documents

LanguesEN