Certificat M.2023.MDR.1013

Numéro de certificat

M.2023.MDR.1013

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Annulé

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

2

Identifiant du certificat

2696M.2023.MDR.101300

Délivré le

6 avr. 2023

Valide à partir du

6 avr. 2023

Valide jusqu'au

5 avr. 2027

Fabricant

PulseLavage AB

SRN du fabricant

SE-MF-000002363

Pays du fabricant

Suède

Organisme notifié

UDEM Adriatic d.o.o.

SRN de l'organisme notifié

2696

Pays de l'organisme notifié

Croatie

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres