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PROTHEOS INDUSTRIE

Certificat 39412

Rév. 3Délivré
Valide jusqu'au
13 oct. 2027

Aperçu

Numéro de certificat
39412
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0459394123

Validité

Délivré le
7 avr. 2025
Valide à partir du
7 avr. 2025
Valide jusqu'au
13 oct. 2027

Fabricant

Fabricant
PROTHEOS INDUSTRIE
SRN du fabricant
FR-MF-000000150
Pays du fabricant
France

Organisme notifié

Organisme notifié
GMED SAS
SRN de l'organisme notifié
0459
Pays de l'organisme notifié
France

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III4

4 périmètres

  • Composants fémoraux de prothèses de hanche Hip prosthesis femoral components
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III
  • DEVICE
    Classe III

Documents

LanguesENFR

Dispositifs couverts

  • ceramic femoral headClasse III
    ++EPRS13030000BSW
  • THELIOS HAP femoral stemClasse III
    ++EPRS111200BM6
  • THEOS HAP femoral stemClasse III
    ++EPRS110300BM2