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PROTHEOS INDUSTRIE

Certificat 39976

Rév. 2Délivré
Valide jusqu'au
27 août 2029

Aperçu

Numéro de certificat
39976
Type de certificat
Documentation technique
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
0459399762

Validité

Délivré le
27 mars 2026
Valide à partir du
27 mars 2026
Valide jusqu'au
27 août 2029

Fabricant

Fabricant
PROTHEOS INDUSTRIE
SRN du fabricant
FR-MF-000000150
Pays du fabricant
France

Organisme notifié

Organisme notifié
GMED SAS
SRN de l'organisme notifié
0459
Pays de l'organisme notifié
France

Caractéristiques

Stérile
—
Tissus humains
—
Tissus animaux
—
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Non précisé4

4 périmètres

  • XLMOB cementless acetabular shell
    ++EPRS15040000BUH
  • XLMOB cemented acetabular shell
    ++EPRS15050000BUW
  • XLMOB conventional PE acetabular insert
    ++EPRS16080000BWQ
  • XLMOB crosslinked polyethylene acetabular insert
    ++EPRS16180000BX9

Documents

LanguesENFR

Dispositifs couverts

  • XLMOB cementless acetabular shellClasse III
    ++EPRS15040000BUH
  • XLMOB cemented acetabular shellClasse III
    ++EPRS15050000BUW
  • XLMOB conventional PE acetabular insertClasse III
    ++EPRS16080000BWQ
  • XLMOB crosslinked polyethylene acetabular insertClasse III
    ++EPRS16180000BX9