Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.

Certificat HZ 2091024-1

Rév. 7Complété

Valide jusqu'au: 13 nov. 2025

Le certificat HZ 2091024-1, un certificat Système de management de la qualité délivré à Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., a expiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2091024-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0197HZ 2091024-17

Validité

Délivré le: 23 oct. 2024
Valide à partir du: 23 oct. 2024
Valide jusqu'au: 13 nov. 2025

Fabricant

Fabricant: Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000008465
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2091024-1Système de management de la qualitéComplété20 juin 2024 → 13 nov. 2025

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe I1Classe IIb1

3 périmètres

A010101 – HYPODERMIC NEEDLES - Insulin Pen Needles - Safety Insulin Pen Needles - Safety Sterile Needles - Sterile Needles A010103 – NEEDLES AND KITS FOR IMPLANTABLE SYSTEMS (PORT) - Safety Huber Needles - Regular Huber Needles A010105 – NEEDLES FOR COLLECTION UNDER VACUUM - Safety Winged Blood Collection Sets - Winged Blood Collection Sets A010201 – NEEDLES AND KITS - HISTOLOGICAL AND CYTOLOGICAL BIOPSY OF SOFT TISSUES - Co-axial Biopsy Devices - Fine Biopsy Needles - Semi-automatic Biopsy Needles - Automatic Biopsy Needles A010202 – BONE MARROW BIOPSY NEEDLES AND KITS - Bone Marrow Biopsy Needles A020102 – INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, SINGLE-USE - Safety Sterile Syringes - Sterile Syringes with Safety Needle Combo - Sterile Syringes with Fixed Needles - Auto-Disable Syringes A020106 – INSULIN SYRINGES, SINGLE-USE - Insulin Syringes - Safety Insulin Syringes A019012 – BREAST NODULES AND OTHER STRUCTURES LOCALISATION NEEDLES AND SYSTEMS - Breast Localization Wires A060201 - EXTERNAL DRAINAGE CATHETERS AND KITS (ABSCESSES, GALLSTONES, CYSTS) - Multipurpose Drainage Catheters V010401 – LANCETS WITH SAFETY SYSTEMS, SINGLE-USE - Heel Blood Lancets - Safety Blood Lancets V010402 – LANCETS WITHOUT SAFETY SYSTEMS, SINGLE-USE - Blood Lancets G030201 - DIGESTIVE ENDOSCOPY, NEEDLES - Endoscopic Injection Needles G030801 - GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, FORCEPS, SINGLE-USE - Single Use Biopsy Forceps G030301 - POLYPECTOMY SNARES - Cold Polypectomy Snares U090101 –URINARY STONE RETRIEVAL BASKETS G030501 –DIGESTIVE ENDOSCOPY, RETRIEVAL DEVICES - Stone Retrieval Baskets
Classe IIa
A020102 – INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, SINGLE-USE - Sterile Syringes without Needles A070103 – INFUSION LINES ADAPTERS AND CONNECTORS - Needleless Adapters - Heparin Plugs A019001 – BLUNT NEEDLES - Blunt Needles A010180 – NEEDLES FOR INFUSION AND COLLECTION - ACCESSORIES - Blood Collection Tube Holders G030704 – COLON DYE SPRAYING CATHETERS - Spraying Catheters for Single Use G030801 – GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, FORCEPS, SINGLE USE - Single Use Grasping Forceps G030803 – GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY AND ECHOENDOSCOPY, BRUSHES - Single Use Cytology Brushes G030501 – DIGESTIVE ENDOSCOPY, RETRIEVAL DEVICES - Retrieval Nets A030201 –EXTENSIONS - Extension Sets
Classe I
G030202 – DIGESTIVE ENDOSCOPY, HAEMOSTASIS DEVICES – DIGESTIVE ENDOSCOPY, HAEMOSTASIS CLIPS - Single Use Hemoclips
Classe IIb

Documents

LanguesEN