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Plum Safety ApS

Certificat C590336

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
18 sept. 2030

Aperçu

Numéro de certificat
C590336
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
2460C5903360

Validité

Délivré le
19 sept. 2025
Valide à partir du
19 sept. 2025
Valide jusqu'au
18 sept. 2030

Fabricant

Fabricant
Plum Safety ApS
SRN du fabricant
DK-MF-000008672
Pays du fabricant
Danemark

Organisme notifié

Organisme notifié
DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié
2460
Pays de l'organisme notifié
Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb4

4 périmètres

  • Intended purpose: Sterile first aid product that rinses and irrigates the dirt, dust, liquid and foreign body from wounds and eyes.
    Classe IIb
  • Intended purpose: Sterile first aid product for wounds and eyes irrigation involving accidents with acids and alkali.
    Classe IIb
  • Plum Wound and Eyewash 0.9% Sodium Chloride
    Classe IIb
  • Plum Wound and Eyewash pH Neutral 4.9% Phosphate
    Classe IIb

Documents

LanguesEN