Planmed Oy

Certificat FI23/0000004

Rév. Issue 4Réémis

Valide jusqu'au: 4 août 2029

Le certificat FI23/0000004 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Planmed Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 4 août 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FI23/0000004
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Réémis
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0598FI23/0000004Issue 4

Validité

Délivré le: 5 août 2025
Valide à partir du: 5 août 2025
Valide jusqu'au: 4 août 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Remplace

FI23/0000004Système de management de la qualitéComplété13 févr. 2024 → 23 janv. 2027

Périmètre de couverture

Classe IIb4

4 périmètres

Z11030202: Diagnostic X-ray equipment and accessories
Classe IIb
Z110306: Computed tomographs (ct)
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesEN