Planmed Oy

Certificat FI23/0000004

Rév. Issue 3Complété

Valide jusqu'au: 23 janv. 2027

Le certificat FI23/0000004 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Planmed Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 23 janvier 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: FI23/0000004
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0598FI23/0000004Issue 3

Validité

Délivré le: 13 févr. 2024
Valide à partir du: 13 févr. 2024
Valide jusqu'au: 23 janv. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

FI23/0000004Système de management de la qualitéComplété4 déc. 2023 → 23 janv. 2027

Périmètre de couverture

Classe IIb4

4 périmètres

Z11030202: Diagnostic X-ray equipment and accessories
Classe IIb
Z110306: Computed tomographs (ct)
Classe IIb
Planmed Verity
Classe IIb
Model: Planmed Clarity; Variants: Planmed Clarity S, Planmed Clarity 2D, Planmed Clarity 3D
Classe IIb

Documents

LanguesEN