Pixel Technology Sp. z o.o.

Certificat 1434-MDR-018/2025

Rév. 1/08.08.2025/S/087/BM/2023Délivré

Valide jusqu'au: 7 août 2030

Le certificat 1434-MDR-018/2025 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Pixel Technology Sp. z o.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 7 août 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 1434-MDR-018/2025
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 14341434-MDR-018/20251/08.08.2025/S/087/BM/2023

Validité

Délivré le: 8 août 2025
Valide à partir du: 8 août 2025
Valide jusqu'au: 7 août 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
SRN de l'organisme notifié: 1434
Pays de l'organisme notifié: Pologne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Oui
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Z119092 - VARIOUS BIOIMAGING AND RADIOTHERAPY INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE
Classe IIb
Zintegrowany System Medyczny Allerad w modułach: ExPACS, Exhibeon, Exhibeon-web, Chazon, Radibox, VNABox, HeadAI, ChestAI, MammoAI
Classe IIb