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Pikdare S.p.A.

Certificat ITH 1984728 1

Rév. 9.0Délivré
Valide jusqu'au
2 mai 2027

Le certificat ITH 1984728 1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Pikdare S.p.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 2 mai 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
ITH 1984728 1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
1936ITH 1984728 19.0

Validité

Délivré le
13 janv. 2026
Valide à partir du
13 janv. 2026
Valide jusqu'au
2 mai 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
TUV Rheinland Italia SRL
SRN de l'organisme notifié
1936
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Oui
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe I1

2 périmètres

  • MDN 1204 Dispositivi non impiantabili non attivi per il trattamento delle lesioni e della pelle MDN 1204 Non-active non-implantable devices for wound and skin care
    Classe IIa
  • MDS 1005 Dispositivi sterili MDS 1005 Devices in sterile condition
    Classe I

Fabricant

Fabricant
Pikdare S.p.A.
SRN du fabricant
IT-MF-000010069
Pays du fabricant
Italie

Documents

LanguesENIT