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Pikdare S.p.A.

Certificat ITH 1984728 1

Rév. 8.0Complété
Valide jusqu'au
2 mai 2027

Aperçu

Numéro de certificat
ITH 1984728 1
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
8
Identifiant du certificat
1936ITH 1984728 18.0

Validité

Délivré le
17 avr. 2025
Valide à partir du
17 avr. 2025
Valide jusqu'au
2 mai 2027

Organisme notifié

Organisme notifié
TUV Rheinland Italia SRL
SRN de l'organisme notifié
1936
Pays de l'organisme notifié
Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • ITH 1984728 1Système de management de la qualitéModifié4 nov. 2024 → 2 mai 2027

Périmètre de couverture

Classe IIa3Classe I1

4 périmètres

  • Active non-implantable devices for monitoring of vital physiological parameters
    Classe IIa
  • Non-active non-implantable devices for wound and skin care
    Classe I
  • Active non-implantable respiratory devices
    Classe IIa
  • Non-active non-implantable devices for administration, channelling and removal of substances, including devices for dialysis
    Classe IIa

Documents

LanguesENIT

Fabricant

Fabricant
Pikdare S.p.A.
SRN du fabricant
IT-MF-000010069
Pays du fabricant
Italie