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DM Atlas
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Picterus AS

Certificat 1000231881

Rév. 04Complété

Valide jusqu'au: 27 oct. 2026

Aperçu

Numéro de certificat: 1000231881
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0297100023188104

Validité

Délivré le: 14 avr. 2025
Valide à partir du: 14 avr. 2025
Valide jusqu'au: 27 oct. 2026

Fabricant

Fabricant: Picterus AS
SRN du fabricant: NO-MF-000002136
Pays du fabricant: Norvège

Organisme notifié

Organisme notifié: DQS Medizinprodukte GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0297
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

1000206191Complété25 nov. 2024 → 27 oct. 2026

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

MDA 0315 - Software
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN

Dispositifs couverts

Picterus® Jaundice ProClasse IIa
707308701PicterusL6