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Phillips-Medisize A/S (Medicom Innovation Partner a/s)

Certificat C543636

Rév. 2Délivré
Valide jusqu'au
21 nov. 2028

Le certificat C543636 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Phillips-Medisize A/S (Medicom Innovation Partner a/s) et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
C543636
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
2460C5436362

Validité

Délivré le
21 nov. 2023
Valide à partir du
21 nov. 2023
Valide jusqu'au
21 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié
2460
Pays de l'organisme notifié
Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa4Classe IIb2

6 périmètres

  • VYAFUSER™ is an ambulatory infusion pump intended for the subcutaneous delivery of drug.
    Classe IIb
  • Skytrofa® Auto-Injector
    Classe IIa
  • BETACONNECT™ Auto- Injector
    Classe IIa
  • VYAFUSER™
    Classe IIb
  • Skytrofa® Auto-Injector GH Auto-Injector
    Classe IIa
  • BETACONNECT™
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Phillips-Medisize A/S (Medicom Innovation Partner a/s)
SRN du fabricant
DK-MF-000010292
Pays du fabricant
Danemark