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Phibio GmbH

Certificat 2QMS-MDR-0076/10/2025

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
1 oct. 2028

Aperçu

Numéro de certificat
2QMS-MDR-0076/10/2025
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
27642QMS-MDR-0076/10/20250

Validité

Délivré le
2 oct. 2025
Valide à partir du
2 oct. 2025
Valide jusqu'au
1 oct. 2028

Fabricant

Fabricant
Phibio GmbH
SRN du fabricant
DE-MF-000045435
Pays du fabricant
Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
Notice Belgelendirme, Muayene ve Denetim Hizmetleri Anonim Şirketi
SRN de l'organisme notifié
2764
Pays de l'organisme notifié
Turquie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Oui
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III2

2 périmètres

  • Sterile Hyaluronic Acid Intra-Articular Gel Implant MODEL1 -Linear HA Volume: 0.5ml,1ml, 1.5ml, 2ml, 2.5ml 3ml, 4.ml, 5ml MODEL2 -Cross-Linked HA Volume: 0.5ml,1ml, 1.5ml,2ml, 2.5ml 3ml, 4.ml, 5ml
    Classe III
  • Sterile Hyaluronic Acid Intra-Articular Gel Implant
    Classe III

Documents

LanguesEN