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phenox Ltd

Certificat 2245542CE01

Rév. Rev. 0Délivré
Valide jusqu'au
1 févr. 2029

Aperçu

Numéro de certificat
2245542CE01
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
03442245542CE01Rev. 0

Validité

Délivré le
14 févr. 2024
Valide à partir du
14 févr. 2024
Valide jusqu'au
1 févr. 2029

Fabricant

Fabricant
phenox Ltd
SRN du fabricant
IE-MF-000011333
Pays du fabricant
Irlande

Organisme notifié

Organisme notifié
DEKRA Certification B.V.
SRN de l'organisme notifié
0344
Pays de l'organisme notifié
Pays-Bas

Dispositifs couverts

  • pNOVUS 21 MicrocatheterClasse III
    539153091pNOVUSFAMILYYK

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III1

1 périmètre

  • DEVICE
    Classe III

Documents

LanguesEN