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DM Atlas
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phenox Ltd

Certificat 2245542CE01

Rév. Rev. 0Délivré

Valide jusqu'au: 1 févr. 2029

Aperçu

Numéro de certificat: 2245542CE01
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03442245542CE01Rev. 0

Validité

Délivré le: 14 févr. 2024
Valide à partir du: 14 févr. 2024
Valide jusqu'au: 1 févr. 2029

Fabricant

Fabricant: phenox Ltd
SRN du fabricant: IE-MF-000011333
Pays du fabricant: Irlande

Organisme notifié

Organisme notifié: DEKRA Certification B.V.
SRN de l'organisme notifié: 0344
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

pNOVUS 21 MicrocatheterClasse III
539153091pNOVUSFAMILYYK

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe III1

1 périmètre

DEVICE
Classe III

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LanguesEN