Certificat FI24/00000026

Numéro de certificat

FI24/00000026

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Modifié

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

2

Identifiant du certificat

0598FI24/00000026Issue 2

Délivré le

14 févr. 2025

Valide à partir du

14 févr. 2025

Valide jusqu'au

17 avr. 2029

Fabricant

pfm medical hico GmbH

SRN du fabricant

DE-MF-000012921

Pays du fabricant

Allemagne

Organisme notifié

SGS FIMKO OY

SRN de l'organisme notifié

0598

Pays de l'organisme notifié

Finlande

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement