Oxipit, UAB

Certificat HZ 1550682-1

Rév. 3Complété

Valide jusqu'au: 22 févr. 2027

Le certificat HZ 1550682-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Oxipit, UAB et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 22 février 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1550682-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 1550682-13

Validité

Délivré le: 4 févr. 2026
Valide à partir du: 4 févr. 2026
Valide jusqu'au: 22 févr. 2027

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 1550682-1Système de management de la qualitéRéémis15 févr. 2024 → 22 févr. 2027

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

Z129082 - Various functionalities exploring and treatment instruments – software - Standalone computer assisted diagnostic medical device software for chest X-ray images analysis and reporting
Classe IIb

Documents

LanguesEN