Overjet, Inc.

Certificat US25/00000376

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 18 sept. 2030

Le certificat US25/00000376 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Overjet, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 septembre 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: US25/00000376
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 1639US25/000003761

Validité

Délivré le: 18 sept. 2025
Valide à partir du: 18 sept. 2025
Valide jusqu'au: 18 sept. 2030

Fabricant

Fabricant: Overjet, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000039476
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 1639
Pays de l'organisme notifié: Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa7

7 périmètres

MDA0315, MDS1009
Classe IIa
Dentistry image viewer software
Classe IIa
A radiological, automated, image processing software device for the detection of calculus
Classe IIa
A radiological, automated, image processing software device for the detection and segmentation of caries
Classe IIa
A radiological, automated, image processing software device for the detection and quantification of bone levels
Classe IIa
A radiological, automated, concurrent-read, computer-assisted detection(CADe) software
Classe IIa
A radiological, automated, image processing software device for the detection of periapical radiolucencies
Classe IIa

Documents

LanguesEN