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Outside In (Cambridge) Ltd trading as Lumie

Certificat GB24/00000155

Rév. 1Délivré
Valide jusqu'au
9 juil. 2029

Le certificat GB24/00000155 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Outside In (Cambridge) Ltd trading as Lumie et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 9 juillet 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
GB24/00000155
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
1639GB24/000001551

Validité

Délivré le
9 juil. 2024
Valide à partir du
9 juil. 2024
Valide jusqu'au
9 juil. 2029

Fabricant

Fabricant
Outside In (Cambridge) Ltd trading as Lumie
SRN du fabricant
GB-MF-000009152
Pays du fabricant
Royaume-Uni

Organisme notifié

Organisme notifié
SGS Belgium NV
SRN de l'organisme notifié
1639
Pays de l'organisme notifié
Belgique

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • MDA0302
    Classe IIa
  • Lumie Vitamin L-LVB, Vitamin L Pro-LBV-P, Soleil-LBV-S, Lumie Brazil-LBB
    Classe IIa

Documents

LanguesEN