Certificat IT348354

Numéro de certificat

IT348354

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

1370IT3483541

Délivré le

17 déc. 2025

Valide à partir du

17 déc. 2025

Valide jusqu'au

16 déc. 2030

Fabricant

ORTHOKEY ITALIA SRL

SRN du fabricant

IT-MF-000026488

Pays du fabricant

Italie

Organisme notifié

BUREAU VERITAS ITALIA S.P.A.

SRN de l'organisme notifié

1370

Pays de l'organisme notifié

Italie

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Oui

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Données IUD-ID de base uniquement

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.