Blog Nos offres Connexion

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Blog Partenaires Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

DM Atlas
Documents

Orla DTx Oy

Certificat FI26/00000015

Rév. Issue 1Délivré

Valide jusqu'au: 5 févr. 2029

Aperçu

Numéro de certificat: FI26/00000015
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0598FI26/00000015Issue 1

Validité

Délivré le: 6 févr. 2026
Valide à partir du: 6 févr. 2026
Valide jusqu'au: 5 févr. 2029

Fabricant

Fabricant: Orla DTx Oy
SRN du fabricant: FI-MF-000041810
Pays du fabricant: Finlande

Organisme notifié

Organisme notifié: SGS FIMKO OY
SRN de l'organisme notifié: 0598
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Dispositifs couverts

Asthma CalculatorClasse IIa
6429811352AC_01ZL

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Oui
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

MDA 0315, MDS 1009, MDT 2011  EMDN V92 – Medical device software - not included in other classes
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa

Documents

LanguesEN