OR-CZ spol. s r.o.

Certificat 2023-MDR/QS-007/A

Rév. 02Modifié

Valide jusqu'au: 23 mai 2028

Le certificat 2023-MDR/QS-007/A est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à OR-CZ spol. s r.o. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 23 mai 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 2023-MDR/QS-007/A
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 22652023-MDR/QS-007/A02

Validité

Délivré le: 26 mai 2026
Valide à partir du: 26 mai 2026
Valide jusqu'au: 23 mai 2028

Fabricant

Fabricant: OR-CZ spol. s r.o.
SRN du fabricant: CZ-MF-000028433
Pays du fabricant: Tchéquie

Organisme notifié

Organisme notifié: 3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié: 2265
Pays de l'organisme notifié: Slovaquie

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

2023-MDR/QS-007Modifié20 mars 2025 → 23 mai 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

Picture archiving and communication systems
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesCSEN