Certificat 066/MDR

Numéro de certificat

066/MDR

Type de certificat

Assurance qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

0051066/MDR1

Délivré le

21 déc. 2022

Valide à partir du

21 déc. 2022

Valide jusqu'au

20 déc. 2027

Fabricant

OPTILAB S.R.L.

SRN du fabricant

IT-MF-000026824

Pays du fabricant

Italie

Organisme notifié

IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A.

SRN de l'organisme notifié

0051

Pays de l'organisme notifié

Italie

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Oui

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Non

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Autres

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.