Optellum Ltd

Certificat MDR 748632

Rév. R001Modifié

Valide jusqu'au: 6 mars 2027

Le certificat MDR 748632 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Optellum Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 6 mars 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: MDR 748632
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 2797MDR 748632R001

Validité

Délivré le: 30 juin 2026
Valide à partir du: 30 juin 2026
Valide jusqu'au: 6 mars 2027

Fabricant

Fabricant: Optellum Ltd
SRN du fabricant: GB-MF-000002862
Pays du fabricant: Royaume-Uni

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 2797
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

MDR 748632Modifié8 août 2025 → 6 mars 2027

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb1

1 périmètre

Computed tomography scanning systems (CT) - Software
Classe IIb

Documents

LanguesEN