OneMed Group Oy

Certificat 10000510540-PA-NoMA-DNK

Rév. 4Délivré

Valide jusqu'au: 18 mai 2027

Le certificat 10000510540-PA-NoMA-DNK est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à OneMed Group Oy et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 18 mai 2027. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 10000510540-PA-NoMA-DNK
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 246010000510540-PA-NoMA-DNK4

Validité

Délivré le: 18 mai 2022
Valide à partir du: 18 mai 2022
Valide jusqu'au: 18 mai 2027

Fabricant

Fabricant: OneMed Group Oy
SRN du fabricant: FI-MF-000000642
Pays du fabricant: Finlande

Organisme notifié

Organisme notifié: DNV Product Assurance AS
SRN de l'organisme notifié: 2460
Pays de l'organisme notifié: Norvège

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe I2

2 périmètres

Sterile single use medical devices
Classe I
Applicators, sterile Absorbent dressings, sterile Fixation bandages, sterile Support bandages, sterile Swabs and Sponges, gauze, sterile Swabs and Sponges, nonwoven, sterile Surgical Gowns, sterile Instrument and Equipment drapes, sterile Surgical drapes, sterile Tube holders, sterile Fluid collection pouches
Classe I

Documents

LanguesEN