Olympus Winter & Ibe GmbH

Certificat HZ 1845129-1

Rév. Rev. 12Complété

Valide jusqu'au: 20 avr. 2030

Le certificat HZ 1845129-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Olympus Winter & Ibe GmbH et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 20 avril 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 1845129-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HZ 1845129-1Rev. 12

Validité

Délivré le: 24 nov. 2025
Valide à partir du: 24 nov. 2025
Valide jusqu'au: 20 avr. 2030

Fabricant

Fabricant
SRN du fabricant: DE-MF-000006729
Pays du fabricant: Allemagne

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 1845129-1Système de management de la qualitéRéémis10 avr. 2025 → 20 avr. 2030

Périmètre de couverture

Classe IIb3Classe I1Classe IIa1

5 périmètres

Products of class I, reusable surgical instruments: L1299 – Laparoscopic and Thoracoscopic Instruments, Reusable – Other L060401 – Endoscopic Urology Scissors, Reusable L060403 – Endoscopic Urology Forceps, Reusable L060499 – Endoscopic Urology Instruments, Reusable - Other U090299 – Urogenital Endoscopic Resection Instruments - Other
Classe I
Products of class IIa: L1299 – Laparoscopic and Thoracoscopic Instruments, Reusable - Other U090299 – Urogenital Endoscopic Resection Instrumentary - Others Z120207 – Genitourinary Endoscopy Instruments Z120210 – ENT Endoscopy Instruments Z120290 – Various Instruments for Endoscopy And Mini-Invasive Surgery
Classe IIa
Products of class IIb: L1899 – Electrosurgery Instruments, Reusable – Other L060403 – Endoscopic Urology Instruments, Reusable Endoscopic Urology Forceps, Reusable L180202 – Electrosurgery Scissors, Reusable Endoscopic Electrosurgery Scissors, Reusable L180302 – Electrosurgery Handpieces, Reusable Endoscopic Electrosurgery Handpieces, Reusable L180402 – Electrosurgery Forceps, Reusable Endoscopic Electrosurgery Forceps, Reusable
Classe IIb
Products of class IIb: L180502 – Electrosurgery Multifunctional Cannulas, Reusable Endoscopic Electrosurgery Multifunctional Cannulas, Reusable Electrosurgery Multifunctional Cannulas, Reusable L180602 – Electrosurgery Electrodes, Reusable Endoscopic Electrosurgery Electrodes, Reusable
Classe IIb
Products of class IIb: K020301 – Devices for Surgery with Radiofrequency Generator, Single-Use Radiofrequency Surgery Instruments, Single-Use K020301 – Devices for Surgery with Radiofrequency Generator, Single-Use Radiofrequency Surgery Instruments, Single-Use Z120108 – General and Multidisciplinary Surgery Instruments Instruments for Ultrasonic Surgery Z120109 – General and Multidisciplinary Surgery Instruments Electrosurgical Instruments
Classe IIb

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LanguesEN